本文摘要：

事件分级

四级：有可能发生一般药品宁静突发事件。

事件分级

四级：有可能发生一般药品宁静突发事件。

凭据事件的严重水平和生长态势根据特别重大、重大、较大和一般4个级别启动事件应急响应。

适用规模

凭据事件的危害水平和影响规模等因素药品宁静突发事件分为四级：特别重大药品宁静突发事件（Ⅰ级）、重大药品宁静突发事件（Ⅱ级）、较大药品宁静突发事件（Ⅲ级）和一般药品宁静突发事件（Ⅳ级)。

本预案适用于发生在我省的药品宁静突发事件应对处置事情。对医疗事故、不合理使用药品等不涉及药品质量宁静的突发卫生事件的应对处置事情根据《江西省医疗纠纷预防与处置惩罚条例》《江西省突发公共卫生事件应急预案》等有关划定由卫生康健部门卖力应对处置。

根据事件的紧迫水平、生长态势和可能造成的危害水平分为一级、二级、三级和四级划分用红色、橙色、黄色和蓝色标示。凭据事件的后续生长和接纳措施的效果预警可以升级、降级或排除。

一级：已发生重大药品宁静突发事件并有可能发生特别重大药品宁静突发事件。

应急响应

三级：已发生一般药品宁静突发事件并有可能发生较大药品宁静突发事件。

省药监局对Ⅲ级、Ⅳ级药品宁静突发事件举行密切跟踪须要时对应急处置事情给予指导和支持。

二级：已发生较大药品宁静突发事件并有可能发生重大药品宁静突发事件。

《应急预案》明确在事件应急处置事情中对作出突出孝敬的团体和小我私家应根据有关划定给予表彰和奖励。对隐瞒、谎报、缓报药品宁静突发事件的或者在事件处置历程中有玩忽职守、失职、渎职等行为的根据有关划定依法追究有关责任单元或责任人的责任。

I级应急响应：经评估认为切合特别重大药品宁静突发事件尺度时省药监局提出响应建议由省人民政府启动Ⅰ级应急响应同时报请并在国务院指挥机构向导下开展应急处置事情。

Ⅱ级应急响应：经评估认为切合重大药品宁静突发事件尺度时事发地市级人民政府根据陈诉法式向省人民政府及省药监局陈诉情况并提失事件应急响应级别建议由省药监局组织研判报请省人民政府批准启动Ⅱ级响应。在省人民政府向导下事发地市级人民政府组织实施事件应急处置省药监局向国家药监局陈诉相关情况。

Ⅲ级应急响应：县级人民政府经评估认为切合较大药品宁静突发事件尺度时根据陈诉法式向市级人民政府及市级药品羁系部门陈诉情况并提失事件应急响应级别建议由市级药品羁系部门组织研判报请市级人民政府批准启动Ⅲ级响应。

在市级人民政府向导下事发地县级人民政府组织实施事件应急处置由市级药品羁系部门向省药监局陈诉相关情况。

Ⅳ级应急响应：经县级药品羁系部门评估认为切合一般药品宁静突发事件尺度时根据陈诉法式由县级药品羁系部门报请县级人民政府批准启动Ⅳ级响应组织实施事件应急处置并向市级药品羁系部门陈诉情况。

预警分级

为全面提高应对药品（含医疗器械、化妆品下同）宁静突发事件的能力有效防范和应对种种药品宁静突发事件最大限度淘汰事件造成的危害克日江西公布了《江西省药品宁静突发事件应急预案》（以下简称《应急预案》）。凭据事件的危害水平和影响规模等因素药品宁静突发事件分为四级：特别重大药品宁静突发事件（Ⅰ级）、重大药品宁静突发事件（Ⅱ级）、较大药品宁静突发事件（Ⅲ级）和一般药品宁静突发事件（Ⅳ级)。

丨泉源：江西省人民政府公布

江西省人民政府公布

主办 / 江西省人民政府办公厅

承办 / 江西省信息中心

协办 / 中国江西网

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